Reações adversas a medicamentos em pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva : estudo retrospectivo utilizando a ferramenta global trigger tool
| Ano de defesa: | 2024 |
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Resumo: | Orientadores: Patrícia Moriel, Marília Berlofa Visacri |
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Reações adversas a medicamentos em pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva : estudo retrospectivo utilizando a ferramenta global trigger toolAdverse drug reactions in adult patients admitted to intensive care units : a retrospective study using the global trigger toolUnidades de terapia intensivaEfeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentosFarmacovigilânciaIntensive care unitDrug-related side effects and adverse reactionsPharmacovigilanceODS: 3. Saúde e bem-estarOrientadores: Patrícia Moriel, Marília Berlofa VisacriDissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP), Faculdade de Ciências Médicas, 2024Resumo: Reações Adversas a Medicamentos (RAMs) é definida pela Organização Mundial de Saúde (OMS) como qualquer resultado prejudicial causado por um medicamento, utilizado em doses terapêuticas em seres humanos, para prevenção, diagnóstico ou tratamento de doenças ou alterações fisiológicas. Dentre os métodos utilizados na detecção de RAMs, o método de vigilância ativa utilizando rastreadores denominado Global Trigger Tool (GTT) é uma ferramenta de fácil aplicação, capaz de identificar número superior de RAMs e de forma mais precisa, quando comparado com a notificação espontânea, a fim de se otimizar as ações de farmacovigilância e melhorar a segurança dos pacientes. O principal objetivo deste trabalho foi comparar a prevalência de RAMs em pacientes adultos internados em uma UTI adulto geral (UTIA) e uma UTI adulto Covid19 (UTIC19) do Hospital Estadual Sumaré (HES) utilizando uma adaptação da ferramenta GTT. Trata-se de um estudo descritivo, retrospectivo que consistiu na aplicação de rastreadores adaptados da ferramenta GTT para identificar RAMs através da análise dos prontuários físicos, eletrônicos, prescrições médicas e resultados de exames laboratoriais de pacientes adultos internados na UTIA e UTIC19 do HES, de janeiro de 2020 a dezembro de 2020. Os pacientes foram caracterizados de acordo com sexo, idade, unidade e tempo de internação, desfecho clínico (alta ou óbito) e valores de score Sequential Organ Failure Assessment (SOFA). Os rastreadores foram caracterizados de acordo com sua presença/ausência e eficácia na detecção de RAMs. As RAMs foram caracterizadas em gravidade, mecanismo e causalidade. No estudo foram avaliados 135 pacientes, 76 (56%) da UTIA e 59 (44%) da UTIC19. Houve predominância do sexo masculino (55%), com idade média de 61,0 ± 15,1 e tempo médio de internação de 13,0 ± 11,0 dias. Dos 135 pacientes do estudo, 94 (70%) foram à óbito durante a internação nas UTIs, com média de score SOFA de 9,9 ± 3,7. Dos 135 pacientes internados, 55 (41%) apresentaram pelo menos uma RAM, sendo 31 (56%) na UTIC19. O total de RAM identificadas foi 85, sendo 65 (76%) através de rastreadores. A RAM mais presente foi hipoglicemia (23 vezes). As RAMs foram majoritariamente detectadas no 2º e 3º quartil do tempo de internação de cada paciente. Os rastreadores mais prevalentes foram: Sonolência/Hipotensão (Pressão arterial média, PAM <70) (112,6/100 prontuários) e Sódio <135 (mEq/L) (105,9/100 prontuários). Os rastreadores que mais identificaram uma RAM foram: Interrupção abrupta de medicamento (22,2/100 prontuários) e Glicemia < 50mg/dL (17,0/100 prontuários). Os rastreadores com melhor desempenho na detecção de RAM, com Valor Preditivo Positivo (VPP) de 100%, foram ‘TTPA > 50’, ‘Rash cutâneo’, ‘Protamina’ e ‘Hidroxizina’. A identificação de 85 RAM por meio de busca ativa, se mostrou superior quando comparadas com as 5 RAM detectadas via notificação espontânea no mesmo período. Portanto, a utilização de rastreadores para se investigar RAMs se mostrou um método eficaz que contribuiu efetivamente com as ações de farmacovigilância da instituiçãoAbstract: Adverse Drug Reactions (ADRs) are defined by the World Health Organization (WHO) as any harmful outcome caused by a drug used in therapeutic doses in humans for the prevention, diagnosis, or treatment of diseases or physiological alterations. Among the methods used to detect ADRs, the active surveillance method using triggers known as the Global Trigger Tool (GTT) is an easily applicable tool capable of identifying a higher number of ADRs more precisely compared to spontaneous reporting, thus optimizing pharmacovigilance actions and improving patient safety. The main objective of this study was to compare the prevalence of ADRs in adult patients admitted to a general adult ICU (UTIA) and a COVID-19 adult ICU (UTIC19) at the State Hospital of Sumaré (HES) using an adaptation of the GTT. This is a descriptive and retrospective study consisting of the application of triggers adapted from the GTT tool to identify ADRs through the analysis of physical and electronic medical records, medical prescriptions, and laboratory test results of adult patients admitted to the UTIA and UTIC19 of HES from January 2020 to December 2020. Patients were characterized by gender, age, unit and length of stay, clinical outcome (discharge or death), and Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score values. The triggers were characterized by their presence/absence and efficacy in detecting ADRs. ADRs were characterized by severity, mechanism, and causality. The study evaluated 135 patients, 76 (56%) from the UTIA and 59 (44%) from the UTIC19. There was a predominance of males (55%), with a mean age of 61.0 ± 15.1 and an average length of stay of 13.0 ± 11.0 days. Of the 135 study patients, 94 (70%) died during their ICU stay, with an average SOFA score of 9.9 ± 3.7. Of the 135 admitted patients, 55 (41%) presented at least one ADR, with 31 (56%) in UTIC19. A total of 85 ADRs were identified, 65 (76%) through triggers. The most frequent ADR was hypoglycemia (23 times). ADRs were mostly detected in the 2nd and 3rd quartiles of each patient's length of stay. The most prevalent triggers were Somnolence/Hypotension (Mean Arterial Pressure, MAP <70) (112.6/100 records) and Sodium <135 (mEq/L) (105.9/100 records). The triggers that most identified ADR were: Abrupt medication discontinuation (22.2/100 records) and Blood Glucose <50mg/dL (17.0/100 records). The triggers with the best performance in detecting ADRs, with a Positive Predictive Value (PPV) of 100%, were ‘PTT > 50’, Skin Rash’, ‘Protamine’ and ‘Hydroxyzine’. The identification of 85 ADRs through active search was superior compared to the 5 ADRs detected via spontaneous reporting in the same period. Therefore, the use of triggers to investigate ADRs proved to be an effective method that significantly contributed to the institution's pharmacovigilance actionsAbertoMestradoPesquisa ClínicaMestre em Ciências MédicasCAPES001[s.n.]Moriel, Patricia, 1972-Visacri, Marília Berlofa, 1989-Mastroianni, Patrícia de CarvalhoHernandez, Carolina DagliUniversidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Ciências MédicasPrograma de Pós-Graduação em Ciências MédicasUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASSouza, Rafael Nogueira de, 1989-20242024-12-04T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdf1 recurso online (146 p.) : il., digital, arquivo PDF.https://hdl.handle.net/20.500.12733/27585SOUZA, Rafael Nogueira de. Reações adversas a medicamentos em pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva: estudo retrospectivo utilizando a ferramenta global trigger tool. 2024. 1 recurso online (146 p.) Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP), Faculdade de Ciências Médicas, 2024, Campinas, SP. Disponível em: 20.500.12733/27585. Acesso em: 29 set. 2025.https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/1456163https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/1456163Cover: https://repositorio.unicamp.br/capa/capa?codigo=1456163Requisitos do sistema: Software para leitura de arquivo em PDFporreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instname:Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instacron:UNICAMPinfo:eu-repo/semantics/openAccess2025-09-08T17:38:28Zoai::1456163Biblioteca Digital de Teses e DissertaçõesPUBhttp://repositorio.unicamp.br/oai/tese/oai.aspsbubd@unicamp.bropendoar:2025-09-08T17:38:28Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)false |
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